GB15811標準的針尖鋒利度測試儀具有以下特點和作用:
1. 特點:
• 高精度測量:配備高精度力值傳感器,能夠準確地測量針尖穿透材料時所需的力,分辨率高,可精確到較小的力值單位,確保測試結(jié)果的準確性。
• 穩(wěn)定的控制系統(tǒng):采用可編程控制器(如PLC+ARM),可以對測試過程進行精確控制,保證測試的穩(wěn)定性和重復(fù)性。傳感器具有軟硬件保護功能,防止因過載等情況對傳感器造成損壞。
• 良好的人機交互界面:操作界面通常為高清智能觸摸屏,提供中文/英文或中英文切換選項,菜單式操作界面方便快捷,易學(xué)、易懂、易操作,便于不同語言背景的使用者進行操作和設(shè)置測試參數(shù)。
• 數(shù)據(jù)處理與記錄功能強大:能夠?qū)崟r顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),如最大刺穿力及其他相關(guān)峰值力,同時可顯示穿刺力曲線圖等,幫助用戶直觀了解測試結(jié)果。并且可以生成測試報告和記錄測試結(jié)果,方便數(shù)據(jù)的查看、分析和存檔。
• 測試條件標準化:測試速度通常是固定的,如100mm/min,以確保測試的一致性和可比性。對于測試材料,標準規(guī)定使用聚氨酯膜作為模擬皮膚,其厚度、硬度等物理性質(zhì)也有具體要求,能較好地模擬真實皮膚的穿刺感受。
2. 作用:
• 質(zhì)量控制:對于醫(yī)用注射針、采血針、留置針等醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家來說,針尖鋒利度測試儀是重要的質(zhì)量檢測設(shè)備。通過測試針尖的刺穿力,可以判斷針尖的鋒利程度是否符合標準要求,從而篩選出不合格的產(chǎn)品,保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
• 性能評估:幫助研發(fā)人員評估不同針尖設(shè)計、制造工藝對鋒利度的影響,為產(chǎn)品的改進和優(yōu)化提供依據(jù),以提高醫(yī)療器械的使用性能,減少患者在穿刺過程中的疼痛和損傷。
• 標準符合性驗證:醫(yī)療器械行業(yè)需要遵循GB15811等相關(guān)標準,針尖鋒利度測試儀可以驗證產(chǎn)品是否符合標準的要求,為產(chǎn)品的市場準入和監(jiān)管提供技術(shù)支持。